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我公司順利通過(guò)藥監(jiān)部門的GMP跟蹤(飛行)檢查
點(diǎn)擊:3023次 日期:2015-01-27  []  []  []

公司董事辦公室第               15期               2011年7七月7日

  7月5日至6日,受省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證審評(píng)中心的委托,由3名檢查員組成的藥品GMP飛行檢查組,對(duì)我公司執(zhí)行藥品GMP和相關(guān)法律法規(guī)的情況實(shí)施飛行檢查。檢查組專家對(duì)我公司質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)運(yùn)作管理體系、物料管理和設(shè)備管理等硬件和軟件進(jìn)行全面嚴(yán)格、細(xì)致的檢查。本次GMP飛行檢查是我公司歷年來(lái)接受GMP飛行檢查中檢查時(shí)間長(zhǎng)、檢查范圍廣、檢查標(biāo)準(zhǔn)高的一次。

  檢查組對(duì)我公司在生產(chǎn)、質(zhì)量管理上作出的努力給予較高的評(píng)價(jià)。檢查組認(rèn)為,通過(guò)這次突擊檢查真實(shí)地了解公司的生產(chǎn)過(guò)程,以及GMP執(zhí)行的力度和深度,對(duì)公司的生產(chǎn)管理,表示放心。

  雖然我公司順利通過(guò)了本次檢查,但是從這次GMP飛行檢查的嚴(yán)格程度上看,今后GMP監(jiān)管要求將會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格,藥監(jiān)部門的檢查力度也會(huì)越來(lái)越大,我們必須更加嚴(yán)格要求,認(rèn)真抓好日常規(guī)范管理,做到規(guī)范操作,確保藥品質(zhì)量。堅(jiān)持不懈、持之以恒地不斷改進(jìn)、完善我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,只有這樣我們的企業(yè)才能經(jīng)得起檢查,經(jīng)得起考驗(yàn)。


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